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GMP生物制藥潔凈廠房有哪些特點(diǎn)？不知道有多少人了解GMP生物制藥潔凈廠，GMP就是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，也就是要求制藥廠要堅(jiān)持優(yōu)良的制造標(biāo)準(zhǔn)。那么對GMP生物制藥潔凈廠房有哪些要求？ 藥品在制造的過程中要求非常嚴(yán)苛，要保證無菌的生產(chǎn)環(huán)境和工藝，盡可能地保證藥品的安全和衛(wèi)生，避免灰塵、生物活性或者污染等要盡量消除，保證生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)的、安全的、衛(wèi)生的藥物。生物制藥潔凈廠房的特點(diǎn)也和其他產(chǎn)品生產(chǎn)有所不同。 生物制藥加工廠的設(shè)備都是一流科技水平，成本相當(dāng)高。生物制藥的工藝程序也很復(fù)雜對潔凈和無菌的要求相當(dāng)高，當(dāng)然對生產(chǎn)人員的素質(zhì)要求也是非常嚴(yán)格的。在生產(chǎn)過程中會出現(xiàn)感染、過敏或生物學(xué)反應(yīng)，這也是需要我們注意的。 潔凈廠房的潔凈區(qū) 這個(gè)區(qū)域要控制環(huán)境中的塵埃顆粒和微生物污染，不管是建筑結(jié)構(gòu)好是裝備都具備防塵功能，不允許污染物進(jìn)入，更不容污染物產(chǎn)生和滯留。 潔凈廠房的氣鎖間 氣鎖間是一個(gè)隔離空間，位于兩個(gè)或兩個(gè)以上房間之間，這些房間的潔凈度不同，并且有兩扇或兩扇以上的門。氣鎖間主要是控制房間里的氣流，當(dāng)人或物料進(jìn)出的時(shí)候，可以控制氣流。這里還要明白的是氣鎖間分人員氣鎖間和物料氣鎖間。 |